کارآزمایی‌های بالینی یکی از انواع پژوهش های تجربی می باشند که در بین مطالعات اولیه، بالاترین سطحشواهد علمی را در هرم شواهد دارند. این مطالعات بر روی انسان و به منظور بررسی اثربخشی یا ایمنی داروها، تجهیزات و وسایل درمانی، روشهای جراحی، روشهای آموزشی انجام می گیرد.

نتایج این مطالعات  برای شرکت های دارویی و سرمایه گذاران در نظام سلامت از اهمیت زیادی برخوردار است و شفاف ساز ی در این زمینه از سالهای 2000 مورد توجه شرکت های داروسازی بوده است.  لذا چندین سامانه ی خصوصی ثبت مطالعات نیز توسط این شرکت ها شروع به کار کردند اما استاندارد سازی و یکسان سازی اطلاعات برای امکان مقایسه ی اطلاعات نیاز بود. لذا کمیته بین‌المللی سردبیران مجله های پزشکی پس از 17 سال از تاسیس ، مصوب کرد تمام مطالعات بالینی که پس از اول جولای سال ۲۰۰۵شروع می شوند قبل بیمار گیری لازم است در یکی از سامانه های ثبت کارآزمایی بالینی، ثبت شوند و در صورتی که کارآزمایی از قبل آغاز گشته به محققین فرصت دادند تا ۱۳سپتامبر همان سال کارآزمایی خود را وارد سامانه نمایند.

وزارت بهداشت و درمان جمهوری اسلامی ایران نیز در همان سال اقدام به راه اندازی سامانه ثبت کارآزمایی بالینی نمود. سامانه های ثبت کارآزمایی بالینی زیر نظر سازمان بهداشت جهانی باید با رعایت معیارهایی تاییدیه خود را دریافت کنند. از نظر سازمان بهداشت جهانی سامانه ای مورد تایید است که اطلاعات در آن به صورت الکترونیکی قابل جستجو باشد و بدون دریافت هیچ هزینه‌ای در اختیار محققین و مردم قرار داده شود. سامانه ثبت کارآزمایی های بالینی ایران در همان سال 1387تائیدیه سازمان بهداشت جهانی را دریافت کرد و از دیماه ۱۳۸۸لزوم ثبت کارآزمایی ها اطلاع رسانی شد.

جهت ثبت کارآزمایی بالینی لازم است مطالعه دارای کد اخلاق کمیته اخلاق تایید شده توسط وزارت بهداشت باشد. همچنین یکی از موارد مهم در ثبت کارآزمایی‌های بالینی ثبت آینده نگر این مطالعات میباشد. لذا قبل از ورود بیماران به مطالعه، حتماً باید کد ثبت کارآزمایی بالینی توسط محققان دریافت شود.

به طور کلی ثبت کارآزمایی های بالینی فواید بسیار زیادی برای پزشکان، تیم درمانی، بیماران، سیاست گذاران نظام سلامت و سرمایه‌گذاران این سیستم دارد. یکی از این فواید، جلب اعتماد شرکت کنندگان برای ورود به کار آزمایی می باشد.  همچنین با توجه به اینکه اطلاعات تماس افراد مسئول کارآزمایی دقیقاً در سامانه وارد می گردد، در صورتی که نتایج به دست آمده از مطالعه به صورت مقاله منتشر نشده باشد می توان از نتایج مطالعه مطلع شد. چالش‌هایی نیز در این خصوص در زمینه ثبت اطلاعات مربوط به تجهیزات پزشکی نوظهور وجود دارد که امکان فاش شدن اطلاعات آن قبل از دریافت حق انحصاری سبب نگرانی محققان در این زمینه شده است که باید منتظر برنامه ریزی هایی برای این باشیم.

 به طور کلی ثبت کارآزمایی های بالینی اهداف اخلاقی،  مسئولیت پذیری و شفاف سازی فعالیت های تحقیقاتی و نتایج به دست آمده را به دنبال دارد.